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Chinese Name 中文名
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甲磺酸伊马替尼 |
English Name 英文名
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Imatinib Methanesulfonate |
Alias 别名
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Gleevec;Sti-571;Cgp-571488;Glivec |
CAS NO.
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220127-57-1 |
Formula 分子式 |
C30H35N704S |
M.W. 分子量
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589.71 |
Class 分类
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原料药 |
伊马替尼(原称STI571)是一种治疗普通种类癌症的药物。其甲磺酸盐目前由诺华公司在市面上销售,在中国商品名称“格列卫”。它被用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML),胃肠道间质瘤(胃肠道间质瘤)和其他一些疾病。到2011年,该药已被FDA批准用于治疗10个不同的癌症。对于慢性粒细胞白血病,酪氨酸激酶ABL被锁定在其活化形式。它导致慢性粒细胞白血病的异常表型为:过度增殖和白细胞计数高。伊马替尼可与酪氨酸激酶活性位置结合,并阻止其活动。伊马替尼(Imatinib)是一种用于治疗费城染色体(Ber-Abl)阳性的慢性骨髓性白血病(简称CML)成人患者的急变期、加速期和干扰素治疗失败后的慢性期的口服药物。CML是一种由于骨髓中干细胞的DNA异常而引起的造血干细胞疾病。DNA异常会产生异常蛋白质,干扰骨髓中白细胞正常生成过程,最终导致白细胞数目的急剧增加。CML分为慢性期、加速期和危象期三个阶段,危象期患者的平均存活肘间只有2-3个月。 伊马替尼对胃肠道间质瘤治疗也有效,有效率在50%左右。甲磺酸伊马替尼已在美国、欧盟和日本等国获得孤稀药物地位,并于2001年5月10日获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,用于治疗α2干扰素(interferon2alfa)治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者,2002年2月美国FDA又批准本品用于治疗胃肠道间质细胞瘤(GISTs,Gastro2IntestinalStromalTumours)。甲磺酸伊马替尼也已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请,在国内则于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入临床试验,2002年年底进入我国医院终端市场。2007年7月28日,欧盟医药产品评估局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts,EMEA)推荐诺华的伊马替尼(格列卫)用于治疗两种新适应证———隆突性皮肤纤维肉瘤(dermatofibrosarcomaprotubera,DF)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(PhALL)。这两项适应证的最终批准仍有待欧洲药监局的决定。此外,诺华宣称,伊马替尼治疗嗜酸细胞增多症(hypereosinophilicsyndrome)和系统性肥大细胞增多症(systemicmastocytosis)的申请正处于FDA和EMEA的审批进程之中。
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